Одноразовый сфинктеротом является точным медицинским устройством, предназначенным для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ERCP). Он используется для выполнения сфинктеротомии (разрез желчного протока или сфинктера поджелудочной железы) для облегчения удаления камня, размещения стента или дренажной терапии. Его одноразовый дизайн значительно снижает риски перекрестных загрязнений при повышении процедурной эффективности и безопасности.
Основные приложения
1. Общий желчный проток (CBD) Извлечение камня: разрез сфинктера Oddi, чтобы обеспечить каменный проход или удаление.
2. Дилатация стриктуры желчного протока/поджелудочной железы: помогает в размещении стента или дилатации воздушного шара для обработки стриктуры.
3. Острый билиарный панкреатит: экстренная сфинктеротомия для облегчения обструкции протока поджелудочной железы.
4. Дренаж опухоли поджелудочной железы: паллиативная терапия для улучшения дренажа желчи или жидкости поджелудочной железы.
Сценарии использования
- Процедуры ERCP: широко используются в гастроэнтерологии или гепатобилиарной хирургии для минимально инвазивных вмешательств.
- Экстренные вмешательства: острый холангит, обструктивная желтуха или панкреатит, требующий срочного лечения.
- Амбулаторные/дневные хирургические центры: Идеально подходит для условий короткого проживания или амбулаторного ухода.
Особенности продукта
1. Инновационный дизайн
- Регулируемая длина режущего провода: точный контроль над глубиной разреза (обычно 20-30 мм), снижение рисков перфорации.
- Катетер с двойным светом: обеспечивает одновременную навигацию по направляющей и контрастной инъекции.
-Рентгеноконночастовые маркеры: рентгеновские видимые маркеры на кончике катетера для позиционирования в реальном времени.
2. повышенная безопасность
-одноразовое использование: устраняет риски перекрестных загрязнений, соблюдая глобальные стандарты контроля инфекции (CDC, WHO).
- Стерильная упаковка: индивидуально стерилизована и готова к немедленному использованию.
- Механизм блокировки безопасности: режущий проволоки активируется только при применении электрического тока, предотвращая случайные травмы.
3. Основная пользовательская операция
- Эргономическая ручка: предназначена для удобного сцепления, минимизации усталости оператора.
- Широкая совместимость: совместима со стандартными двенадцатиперстными лицами и рабочими каналами (больше или равным 3,2 мм).
4. Усовершенствованные материалы
- Нитинол режущий проволоки: суперластичный сплав адаптируется к анатомическим кривым желчи.
- Гидрофильное покрытие: уменьшает трение для гладкого прохождения направляющей.
Ключевые преимущества
1. Снижение риска инфекции:
- Традиционные многоразовые сфинктеротомы несут риск неполной стерилизации. Одноразовый дизайн устраняет эту проблему.
- Клинические данные показывают снижение постпроцедурных инфекций на 40% (Gut, 2022).
2. Эффективность затрат:
- Не требуется переработка (очистка, дезинфекция или техническое обслуживание). Общая стоимость за процедуру 25-30% ниже, чем повторно используемые устройства.
3. Оперативная эффективность:
-Готовой к использованию дизайн уменьшает время подготовки к процедуре, критическое для случаев экстренных случаев.
Тематические исследования
Случай 1: камни КБР с острым холангитом
- Пациент: 65- лет, мужчина с желтухой, лихорадкой и 12- мм CBD Stone на CT.
- Процедура:
1. Вставка с помощью одноразового сфинктеротома в дистальный КБР.
2. Сфинктеротомия (длина провода 25 мм) с последующей экстракцией камня с помощью воздушного шара.
*Результат: процедура завершена за 30 минут; Нет послеоперационной инфекции или кровотечения.
Случай 2: рак поджелудочной железы с обструктивной желтухой
- Пациент: 58-, летняя женщина с раком головы поджелудочной железы (общий билирубин: 15 мг/дл).
- Процедура:
1. Предварительно вырезанная сфинктеротомия с использованием одноразового устройства.
2. Размещение металлического стента для желчного дренажа, уменьшая билирубин до 3 мг/дл.
*Результат: избегал риска повторного повреждения устройства; Точное развертывание стента.




